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Qualitätsmanagementingenieur (m/w/d)

Sie möchten Qualität aktiv gestalten und Verantwortung übernehmen — nicht nur Formblätter verwalten? Bei uns steht hinter jedem QM-Vorgang ein Instrument, das später in einem Operationssaal gebraucht wird. Das macht den Unterschied.

Vollzeit Unbefristet Ab sofort 78532 Tuttlingen DIN EN ISO 13485 Berufserfahrung erwünscht

Worum es geht

Die Erchinger AG fertigt chirurgische Instrumente im Auftrag ihrer Kunden — für Wirbelsäulenchirurgie, Proktologie und allgemeine Chirurgie. Weil unsere Kunden die regulatorische Verantwortung für ihre Produkte tragen, ist unser Qualitätsmanagement kein interner Selbstzweck, sondern ein Teil ihres Nachweises. Entsprechend ernst wird die Rolle hier genommen.

Sie arbeiten in einem kleinen Team, mit direktem Draht zur Produktion und zur Geschäftsführung. Wenn Sie eine Abweichung bewerten, sprechen Sie nicht mit einer Abteilung, sondern mit der Person an der Maschine — meist noch am selben Tag.

Ihre Aufgaben

  • Kundenreklamationen eigenständig bearbeiten — von der Aufnahme über die Ursachenanalyse bis zur abgestimmten Korrekturmaßnahme.
  • Interne Abweichungen bewerten, gemeinsam mit der Produktion und mit Blick auf das, was technisch tatsächlich machbar ist.
  • Qualifizierungen und Validierungen planen, durchführen und dokumentieren.
  • Audits begleiten — intern, durch Kunden und im Rahmen der Zertifizierung.
  • Das QM-System nach DIN EN ISO 13485 pflegen und dort weiterentwickeln, wo es im Alltag hakt.
  • Den QM-Beauftragten operativ unterstützen und in Teilbereichen eigene Verantwortung übernehmen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches Studium — Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar — oder eine vergleichbare Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
  • Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
  • Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und/oder ISO 9001.
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
  • Eine analytische, strukturierte Arbeitsweise — und die Bereitschaft, einer Ursache auch dann nachzugehen, wenn die einfache Erklärung schon auf dem Tisch liegt.
Ehrlich gesagt

Diese Stelle ist nichts für Sie, wenn Sie ein großes QM-Team mit klarer Aufgabenteilung suchen. Sie ist etwas für Sie, wenn Sie Lust haben, einen Bereich mitzugestalten und dabei auch mal selbst in die Fertigung zu gehen, statt eine Rückfrage per Ticket zu stellen.

Was wir bieten

  • 30 Tage Jahresurlaub — ohne Staffelung nach Betriebszugehörigkeit.
  • Flexible Arbeitszeiten, mit denen sich Termine und Familie planen lassen.
  • Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Steuerfreie Tankgutscheine — ein Sachbezug, der netto ankommt.
  • Fort- und Weiterbildung, fachlich wie regulatorisch.
  • Kostenloses Mineralwasser, Kaffee und Obst am Arbeitsplatz.

Zum Gehalt

Wir nennen hier keine Zahl, weil sie ohne Ihr Profil wenig aussagt — Erfahrung, Qualifikation und Aufgabenzuschnitt machen den Unterschied. Die Einstiegsspanne für diese Position nennen wir Ihnen aber gern vor dem ersten Gespräch. Fragen Sie einfach danach; das ist bei uns ausdrücklich in Ordnung.

So bewerben Sie sich

Lebenslauf und Zeugnisse genügen. Ein Anschreiben lesen wir gern, es entscheidet aber nicht darüber, ob wir Sie einladen. Wenn Sie vorab Fragen haben, rufen Sie an — auch aus einem ungekündigten Arbeitsverhältnis heraus behandeln wir Ihre Anfrage vertraulich.

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